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益善生物技术股份有限公司

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企业简介

益善是中国个体化医疗产业的开拓者和领军企业，国际个体化医学联盟首个中国成员。益善专注于个体化医疗靶标检测产品的研发、生产及推广，自主研发的疾病个体化医疗靶标检测系列产品达国际领先水平。益善拥有国际化的研发团队、领先的技术平台、现代化的研发及生产设施。益善视自主创新为企业发展源泉，是权威机构认定的知识产权示范企业，拥有具有产业价值的国内外专利150多项。益善为我国众多的大型医疗机构提供个体化医疗靶标检测系统解决方案，促进我国重大疾病临床治疗效率的提升，同时为国际药物研发企业及研究机构提供符合国际标准的靶标检

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注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
粤穗械备20250616号	吖啶橙染色液	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250510号	8号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250509号	7号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法）	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250423号	紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2）抗体试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250424号	表皮生长因子受体（EGFR）抗体试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250422号	滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20250361号	尿液样本保存液	益善生物技术股份有限公司
国械注准20243401399	人Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR法）	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20240252	液基薄层细胞制片机	益善生物技术股份有限公司
国械注准20193401773	人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国械注准20193401778	人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国械注准20193401775	人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（流式荧光杂交法）	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20140001号	细胞保存液	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20160317号	细胞保存液	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20180978号	一次性使用细胞过滤采集器	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20190773号	膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191255号	免疫显色试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191256号	荧光原位杂交样品处理试剂盒	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191512号	CD45检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191513号	细胞角蛋白8检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191514号	细胞角蛋白18检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191515号	细胞角蛋白19检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20191516号	EP-CAM检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20192000号	Vimentin检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20200335号	Twist基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20200755号	CD55检测试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20200756号	CD59检测试剂	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20201498号	COX-2检测试剂盒(荧光原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20210394号	TOP2A基因扩增探针检测试剂盒(原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
粤穗械备20220324	GLUT-1检测试剂盒(荧光原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国械注准20173404066	人类EGFR基因突变检测试剂盒（流式荧光杂交法）	益善生物技术股份有限公司
国械注准20163400777	HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	益善生物技术股份有限公司
国械注准20163400776	TOP2A基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国械注准20153401884	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	益善生物技术股份有限公司
国械注准20153401883	EGFR基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	益善生物技术股份有限公司
国食药监械(准)字2014第3401233号	人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国食药监械(准)字2014第3401232号	人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国食药监械(准)字2014第3401231号	人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司
国食药监械(准)字2013第3400981号	人类EGFR基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)	益善生物技术股份有限公司

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